| 产品名称(中文) | 测温导尿管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temperature Sensor Foley Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测温导尿管由球囊、管身、充起锥形接口、单向阀、排泄锥形接口及温度探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来对膀胱进行连续排水并对内部温度连续监测。 |
| 型号规格 | ABX-FC-08FR，ABX-FC-10FR，ABX-FC-12FR，ABX-FC-14FR，ABX-FC-16FR，ABX-FC-18FR |
| 注册证编号 | 国械注进20202141528 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅布兰臻公司 |
| 注册人名称(英文) | Ablexan Corporation |
| 注册人住所 | 7424 Chapel Hill Road 204 Raleigh,NC 27607 |
| 生产地址 | Degania Bet,15130,Israel |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2663767号 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2018-10-11 “注册人名称：Ablexan Corporation”变更为“注册人名称：Ablexan Corporation 美国雅布兰臻公司”。 2020-10-10 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号”。 2023-05-11 代理人住所由:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;代理人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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