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产品名称(中文) 牙齿美白胶
产品名称(英文) Opalescence Boost in office tooth whitening
结构及组成/主要组成成分 该产品由美白胶和催化剂组成,其中美白胶为1.043ml/支,催化剂为0.157ml/支,美白胶的主要成分为过氧化氢、水和二氧化硅,催化剂的主要成分为丙三醇、硝酸钾、氢氧化钾和氟化钠。产品具体组成成分及含量请参见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品仅用于牙科诊所美白牙齿,适用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。
型号规格 PF 40%
注册证编号 国械注进20193171560
注册人名称(中文) 美国皓齿制品有限公司
注册人名称(英文) Ultradent Products Inc.
注册人住所 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
生产地址 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
代理人名称 广州市皓齿登医疗器械有限公司
代理人住所 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633837号
批准日期 2019-01-15
有效期至 2024-01-14
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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