产品名称(中文) | 牙齿美白胶 |
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产品名称(英文) | Opalescence Boost in office tooth whitening |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由美白胶和催化剂组成,其中美白胶为1.043ml/支,催化剂为0.157ml/支,美白胶的主要成分为过氧化氢、水和二氧化硅,催化剂的主要成分为丙三醇、硝酸钾、氢氧化钾和氟化钠。产品具体组成成分及含量请参见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品仅用于牙科诊所美白牙齿,适用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。 |
型号规格 | PF 40% |
注册证编号 | 国械注进20193171560 |
注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
注册人名称(英文) | Ultradent Products Inc. |
注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633837号 |
批准日期 | 2019-01-15 |
有效期至 | 2024-01-14 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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