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产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Implantable Bradycardia Pacemaker
结构及组成/主要组成成分 该产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于心动过缓起搏和频率适应性起搏,治疗缓慢性心律失常,适应证详见说明书。
型号规格 J272、J273、J274
注册证编号 国械注进20193122004
注册人名称(英文) Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212960号
批准日期 2019-04-28
有效期至 2024-04-27
变更情况 2017-09-25“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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