| 产品名称(中文) | 一次性使用血细胞分离器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spectra Optia Collection Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分离器由管路(包括采血管路/回输管路)，卡匣，分离槽和血袋(包括血浆袋，收集袋和排气袋)构成，主要材料为PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 和Spectra Optia 血液分离系统配套使用，用于治疗性血液分离应用。 |
| 型号规格 | 10116 |
| 注册证编号 | 国械注进20173661665 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT Ltd. |
| 注册人住所 | Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom |
| 生产地址 | Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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