| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTCA Guide wire PLC(心臓 中心循環系用カテーテルガイドワイヤ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导丝芯和盘圈组成。制造材料为：导丝芯：涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢；盘圈主体：304不锈钢；盘圈标记物：铂钨合金；盘圈被覆材料：氨基甲酸乙酯丙烯酸酯；盘圈表面涂布材料：聚氧化乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为经皮冠状动脉成形术(PTCA)用球囊导管等的导引器具，将其导入到冠状动脉狭窄部等病变。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771629 |
| 注册人名称(中文) | 日本ライフライン株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都品川区東品川二丁目2番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park |
| 代理人名称 | 日本来富恩株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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