产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Astral 55C9CRM Color Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成,含有染色剂。按颜色分为单色(黑、蓝、棕、绿、紫、灰、红)及双色(主要颜色为蓝、棕、绿、紫、灰、红)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:55%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌,有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 用于矫正无眼疾患者近视。 |
型号规格 | 55C9CRM |
注册证编号 | 国械注许20193160051 |
注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
注册人住所 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
生产地址 | 台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
代理人名称 | 昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号505室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3220108号 |
批准日期 | 2019-01-15 |
有效期至 | 2024-01-14 |
变更情况 | 2016-11-28“代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称:重庆昕琦科技有限公司;代理人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”。 ,2018-09-11“代理人名称:重庆昕琦科技有限公司;代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3-4(第三层第15房) ”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室 ”。 ,2017-09-07“代理人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”变更为“代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3- 4(第三层第15房) ”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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