| 产品名称(中文) | 直肠测压球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rectal Pressure Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 |
| 型号规格 | 028412-S1, 028412-S2 |
| 注册证编号 | 国械注进20173771808 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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