| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN聚合而成，添加着色剂，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：Eye Magic规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20183222070 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA CONTACT LENS |
| 注册人住所 | (Beommul-dong, 301 3F,302 3F),93, Beoman-ro, Suseong -gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | (Beommul-dong, 301 3F,302 3F),93, Beoman-ro, Suseong -gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 艾思迪珂贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路660号乐凯大厦八楼F室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222675号 |
| 批准日期 | 2018-06-04 |
| 有效期至 | 2023-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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