| 产品名称(中文) | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由天然橡胶胶乳制成 |
| 适用范围/预期用途 | 避孕套在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 长度:(180±10)mm,标称宽度:(52±2)mm。平滑型、浮点型、螺纹型、异型 |
| 注册证编号 | 国械注进20192182292 |
| 注册人名称(中文) | 韩国橡胶工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Hankook Latex gongup co.,ltd |
| 注册人住所 | 韩国江原道春川市朔洲路145番街6161,Sakju-ro 145beon-gil,Chuncheon-si,Gangwon-do,Korea |
| 生产地址 | 韩国江原道春川市朔洲路145番街61（原文：61,Sakju-ro 145beon-gil,Chuncheon-si,Gangwon-do,Korea） |
| 代理人名称 | 北京艾伦斯保健品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区永乐店镇永乐大街116号2号楼111室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2663400号 |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2024-07-31 |
| 变更情况 | 2020-08-03 “代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼5层505A号”变更为“代理人住所：北京市海淀区西四环北路140号京鼎原商务楼三层302室”。 2021-09-24 产品名称由：“天然胶乳橡胶避孕套” 变更为：“天然橡胶胶乳男用避孕套”。产品结构及组成由：“由天然橡胶加工制成 ”变更为：“由天然橡胶胶乳制成 ”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变更对比表”。 2022-07-27 “代理人住所：北京市海淀区西四环北路140号京鼎原商务楼三层302室”变更为“代理人住所：北京市通州区永乐店镇永乐大街116号2号楼111室”。 2022-07-27 “代理人住所：北京市海淀区西四环北路140号京鼎原商务楼三层302室”变更为“代理人住所：北京市通州区永乐店镇永乐大街116号2号楼111室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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