| 产品名称(中文) | 运动心肺功能系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CardioPulmonary Exercise Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无线接收及校准模块(型号：PCa)、数据交换模块(型号：DEx)、测量模块(型号：SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。 |
| 型号规格 | Oxycon Mobile |
| 注册证编号 | 国械注进20182212117 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion Germany 234 GmbH |
| 注册人住所 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2213278号(更) |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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