| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sound Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Neptune声音处理器、Neptune Connect控制模块、头件、导线、彩色盖、彩色外壳及专业软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以将麦克风接收到的声音转换为人工耳蜗使用的电子信号，以此恢复用户听力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182212040 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Bionics AG |
| 注册人住所 | Laubisrutistr.28 8712 Stafa SWITZERLAND |
| 生产地址 | 28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355, USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA |
| 代理人名称 | 领先仿生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2210988号 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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