| 产品名称(中文) | 切割工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cutters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头和磨钻组成,采用符合ASTM F899规定的440A和440B不锈钢材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装,无菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合动力工具产品,用于骨科外科手术中的骨质的切除和钻孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182101010 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 Hgendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg,Germany; Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg,Austria; Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland. |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-15 |
| 有效期至 | 2023-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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