产品名称(中文) | 腹腔内窥镜 |
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产品名称(英文) | AIM HD Laparoscope |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由目镜、镜体和光纤接口组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于腹部微创手术中观察成像,在医疗机构使用。 |
型号规格 | 0502-537-010 、0502-537-030、0502-937-010、0502-937-030 |
注册证编号 | 国械注进20183220218 |
注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜 |
注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
生产地址 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-06-12 |
有效期至 | 2023-06-11 |
变更情况 | 2019-12-23 “注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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