| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，各组件均由304ss不锈钢制成；产品涂有特氟隆涂层，头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腔内泌尿外科手术(肾脏、输尿管、膀胱、尿道)时，在内窥镜直视下，建立通道，导入输尿管导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182222083 |
| 注册人名称(英文) | Marflow AG |
| 注册人住所 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland |
| 生产地址 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京市信维泰贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2222401号 |
| 批准日期 | 2018-06-04 |
| 有效期至 | 2023-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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