| 产品名称(中文) | 中置器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exactech Centralizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM D788的PMMA材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与其他组件配合使用，适用于髋关节置换术。 |
| 型号规格 | PC-10,PC-11,PC-12,PC-13,PC-14,PC-15,PC-16,PC-17 |
| 注册证编号 | 国械注进20193131998 |
| 注册人名称(中文) | 美国精技公司 |
| 注册人名称(英文) | Exactech,Inc |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464631号 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2018-05-30 “注册人名称：Exactech,Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2（1-26）及E1（25-26）部位 ”变更为“注册人名称：Exactech,Inc. 美国精技公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”。 2019-03-25 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室 ”。 2019-06-17 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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