产品名称(中文) | 人工晶状体推注器 |
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产品名称(英文) | disposable injector kit |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注器主体及折叠夹组成。 材料包括:聚丙烯,聚碳酸酯,聚醚酰亚胺,硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于人工晶状体的植入 |
型号规格 | 1st INJECT Instrument 1.8; 1st INJECT Instrument 2.0 HB; 1st INJECT Instrument 2.4 HB。 |
注册证编号 | 国械注进20182041996 |
注册人名称(中文) | 1 |
注册人名称(英文) | stQ GmbH |
注册人住所 | Harrlachweg 1,68163 Mannheim, Germany |
生产地址 | ZI Racine Palladuc,63650 La Monnerie Le Montel, France |
代理人名称 | 深圳清清视界眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2041235号 |
批准日期 | 2018-05-04 |
有效期至 | 2023-05-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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