| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exactech Cemented Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体产品由股骨柄、球头、全聚乙烯髋臼杯和双极头部件组成。其中股骨柄部件采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成；髋臼杯采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制成，带有采用符合ISO5832-5的锻造钴铬钨镍合金制成的显影环；球头采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料制成；双极头由符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬及锁定环采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173462103 |
| 注册人名称(中文) | 美国精技公司 |
| 注册人名称(英文) | Exactech, Inc. |
| 注册人住所 | 美国弗罗里达州盖恩斯维尔第66大道2320号2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA |
| 生产地址 | 2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
