| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂、引发剂聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。含水量标称值：38%，推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正患者近视 |
| 型号规格 | Edge III XT |
| 注册证编号 | 国械注进20183162248 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK |
| 生产地址 | 1. South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK; 2. 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 3. 711 North Road Scottsville New York 14546 USA |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222814号 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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