| 产品名称(中文) | 关节镜用器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Arthroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、穿刺针套管、冲洗管、塞子、准直线、空心钻、凿、微粉碎器、通道锉、刮匙、通道探头、双匙钳、制备台、移植板、固定器、瞄准匙、瞄准弓、撞击器、压紧器、肌腱剥离器、导杆、手柄组成。采用CUSTOM455不锈钢和符合YY/T0294.1中代号为O、M、D、B、N的不锈钢制成，空心钻的头部表面涂层为Ti、Ni合金，详见规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为为关节镜用手术器械，用于关节腔的检查及为手术提供手术通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192041778 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen，Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Straße 32, 75438 Knittlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223764 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2024-03-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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