| 产品名称(中文) | 产床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Birthing Bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产床由主机(床体、床垫、床架、头端挡板、脚端挡板、背板、脚轮、护栏、调节控制器、分娩把手、腿架、污物盆)、输液杆、手持控制器、挡板控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产床用于孕妇分娩前、过程中、过程后使用。 |
| 型号规格 | 4701 |
| 注册证编号 | 国械注进20192182271 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Medical，史赛克医疗 |
| 注册人住所 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 生产地址 | 3800 E. Centre Avenue Portage Michigan 49002 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2544156号 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 2018-07-31“注册人名称：Stryker Medical ”变更为“注册人名称：Stryker Medical，史赛克医疗 ”。 2019-01-16 产品技术要求变更对比表见附页。 2019-09-04 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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