| 产品名称(中文) | 牙齿美白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Teeth WhiteningGel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品成分主要为过氧化氢浓度17% ; 缓冲剂(聚丙烯酸)3%;水71%;甘油9%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。 |
| 型号规格 | HP17% |
| 注册证编号 | 国械注进20153174175 |
| 注册人名称(英文) | Davinci Teeth Whitening 达妃琦牙齿美白有限责任公司 |
| 注册人住所 | 19750 E PARKER SQ DR SUITE 101 PARKER,CO USA 80134 |
| 生产地址 | 19750 E PARKER SQ DR SUITE 101 PARKER,CO USA 80134 |
| 代理人名称 | 达妃琦(青岛)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市崂山区海尔路33号-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153634175 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2018-02-07 “代理人名称：伊妮德(青岛)商贸有限公司；代理人住所：青岛市市南区福州南路39号2栋2单元802户”变更为“代理人名称：达妃琦(青岛)医疗科技有限公司；代理人住所：山东省青岛市崂山区海尔路33号-11”。 2018-12-19 “注册人名称：Davinci Teeth Whitening”变更为“注册人名称：Davinci Teeth Whitening 达妃琦牙齿美白有限责任公司”。 2021-03-25注册人住所和生产地址分别由“12543 N HWY 83,SUITE 224 PARKER,CO 80134”变更为“19750 E PARKER SQ DR SUITE 101 PARKER,CO USA 80134”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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