| 产品名称(中文) | 后房型丙烯酸酯人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Posterior Acrylic IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为H型。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，球面。高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。 |
| 型号规格 | MC611MI |
| 注册证编号 | 国械注进20193162405 |
| 注册人名称(中文) | 人类光学股份公司 |
| 注册人名称(英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 注册人住所 | Spardorfer StraBe 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Spardorfer StraBe 150, 91054 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 北京世代保康科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东水井胡同11号楼4层5C03室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3223878号 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2018-08-20“注册人名称：HumanOptics Aktiengesellschaft”变更为“注册人名称：HumanOptics Aktiengesellschaft 人类光学股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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