| 产品名称(中文) | 无针密闭输液接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smartsite needle-free valve set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输液接头、固定夹、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、连接接头、连接接头保护套组成。产品的包装为灭菌包装，一次性使用，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于药液的抽取、注射；配合输液设备输送药液、血液及血制品。 |
| 型号规格 | 2202E 、2203E 、2205E 、10012241 、2000E 、2300E。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153140702 |
| 注册人名称(英文) | BD Switzerland Sàrl 碧迪瑞士公司 |
| 注册人住所 | Route de Crassier 17,Business Park Terre-Bonne,Batiment A4,1262 Eysins,Switzerland |
| 生产地址 | 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA; Blvd. Insurgentes No 20351, Parque Industrial, El Florido Seccion vistas 1, Tijuana, Baja California CP 22244, Mexico; 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153660702 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2016-08-15“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 2017-08-24 生产地址由10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA变更为：10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA; Blvd. Insurgentes No 20351, Parque Industrial, El Florido Seccion vistas 1, Tijuana, Baja California CP 22244, Mexico; 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA 2018-08-24“注册人名称：CareFusion Switzerland 317 Sàrl 康尔福盛瑞士317公司；注册人住所：A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland ”变更为“注册人名称：BD Switzerland Sàrl 碧迪瑞士公司；注册人住所：Route de Crassier 17,Business Park Terre-Bonne,Batiment A4,1262 Eysins,Switzerland ”。 2021-01-13 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室”。 2022-06-21 “注册人住所：Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment A4, 1262 Eysins, Switzerland; 代理人住所：上海市静安区南京西路1539号办公楼二座39层3905室”变更为“注册人住所:Terre Bonne Park–A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland; 代理人住所：上海市静安区共和新路1898号1001室”。 2023-11-09 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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