| 产品名称(中文) | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求表1。 |
| 型号规格 | 1202 |
| 注册证编号 | 国械注进20153061933 |
| 注册人名称(中文) | 百科医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BK Medical ApS |
| 注册人住所 | Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark |
| 生产地址 | 8 Centennial Drive, Peabody, Massachusetts, 01960, USA |
| 代理人名称 | 碧凯医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153251933 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 变更情况 | 2019-10-11 “代理人名称:安络杰医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区;”变更为“代理人名称:碧凯医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万荣路777弄1号名义层第6层602室（实际楼层为5层）;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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