| 产品名称(中文) | 客观听力测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Objective Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、台座、探头、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 客观听力测试仪有两大功能，耳声发射测试功能和声阻抗测试功能。Ero•Scan Pro用于进行耳声发射测试和声阻抗测试；Ero•Scan用于进行畸变产物耳声发射(DPOAE)和瞬态诱发性耳声发射(TEOAE)测试。 |
| 型号规格 | Ero•Scan Pro, Ero•Scan |
| 注册证编号 | 国械注进20172210833 |
| 注册人名称(中文) | 德国麦科听力仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | 德国柏林Salzufer13/14，邮编10587Salzufer 13/14,10587 Berlin, Germany |
| 生产地址 | 德国柏林Salzufer13/14，邮编10587Salzufer 13/14, 10587 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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