产品名称(中文) | 导丝 |
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产品名称(英文) | Guidewires |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和保护鞘管组成。导丝内部材料为镍钛合金(Nitinol),外层材料为聚四氟乙烯,远端头部6cm内含有钨涂层,导丝整体外部涂覆有亲水性涂层。产品一次性使用。环氧乙烷灭菌,有效期五年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于各类内窥镜手术中,在腔镜指导下放置本导丝,用于定位以及支持引导后置管路插入。 |
注册证编号 | 国械注进20173220602 |
注册人名称(英文) | Marflow AG |
注册人住所 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland |
生产地址 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland |
代理人名称 | 广州国奔鸿峰进出口有限公司 |
代理人住所 | 广州市荔湾区中山八路5号2603房 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-02-28 |
有效期至 | 2022-02-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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