| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | soft contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成，玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Belita |
| 注册证编号 | 国械注进20173221511 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA Contact lens |
| 注册人住所 | 大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号302Room 3f Beommul APT Type Factory 1287-1 Beommul-dong Suseong-Gu,Dagu |
| 生产地址 | 大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu |
| 代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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