| 产品名称(中文) | 双极镊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DORO Bipolar Forceps Non-Stick |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镊子主体与导线组成。镊子接触人体部分材质为银合金(Ag800)。具体规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频设备配合使用，用于对目标组织的凝固和抓取。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010852 |
| 注册人名称(中文) | 德国普诺迈德器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | pro med instruments GmbH |
| 注册人住所 | Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany |
| 生产地址 | Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 上海康易捷医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原适用范围为：与高频设备配合使用，用于抓取、处理和凝结选取的组织。原注册证编号：国械注进20152250852 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2020-08-17 “注册人住所:Boetzinger Str. 38 79111 Freiburg Germany； 代理人名称:北京美科创新科技有限公司； 代理人住所:北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“注册人住所:Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany； 代理人名称:上海康易捷医疗科技有限公司； 代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室；”。 2021-10-14 1.生产地址由Boetzinger Str. 38 79111 Freiburg Germany 变更为：Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany；2.注册人住所由Boetzinger Str. 38 79111 Freiburg Germany变更为：Boetzinger Strasse 86 79111 Freiburg Germany。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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