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产品名称(中文) 钛网
产品名称(英文) Titanium Mesh
结构及组成/主要组成成分 该产品材料为符合GB/T 13810中的TA2纯钛材料。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于颅骨骨折和颅骨修复(在临床塑形中,不能用于曲率半径小于30mm的部位)。
型号规格 SP-1172、SP-1642、SP-1643、SP-1644、SP-1645、SP-1646
注册证编号 国械注进20163131292
注册人名称(中文) 邦美微固定公司
注册人名称(英文) Biomet Microfixation
注册人住所 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
生产地址 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20163461292
批准日期 2020-06-09
有效期至 2025-06-08
变更情况 2018-07-02 “注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。 2019-09-19 “代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层;”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。 2023-11-28 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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