| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-Function Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含液晶显示屏，HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器，04-1480-110401型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。 |
| 型号规格 | HI-801 |
| 注册证编号 | 国械注进20172216453 |
| 注册人名称(中文) | 日本 |
| 注册人名称(英文) | CHEST株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡3-25-11 |
| 生产地址 | 东京都文京区本乡3-6-10 |
| 代理人名称 | 欧姆龙医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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