| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房人工晶状体，不可折叠，襻形为改良C。产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.0D～30.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供眼科对无晶状体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | 651UV |
| 注册证编号 | 国械注进20173226691 |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL INC |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Rd,Lexington,KY 40511,USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Rd, Lexington,KY 40511,USA |
| 代理人名称 | 苏州宣丰经贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市民治路51号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-19 |
| 有效期至 | 2022-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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