| 产品名称(中文) | 碳13呼吸测定分析仪13 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C-Breath Test Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学系统、进样系统、分析系统和软件(发布版本号：2.12)组成。选配件：全自动进样系统FANas。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测分析人呼气中13CO2和12CO2的比值，用于医学领域、临床实验室对呼气中碳13的分析检验。 |
| 型号规格 | FANci2、HeliFANplus(FANci3)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152221829 |
| 注册人名称(中文) | 菲舍尔分析仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fisher ANalysen Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Brahestr. 25-27, D-04347 Leipzig |
| 生产地址 | Brahestr. 25-27, D-04347 Leipzig |
| 代理人名称 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211829 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 变更情况 | 2022-04-07 “代理人住所：深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼”变更为“代理人住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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