产品名称(中文) | 疤痕凝胶 |
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产品名称(英文) | Scar Gel |
结构及组成/主要组成成分 | 疤痕凝胶由聚硅氧烷制造。疤痕凝胶为非灭菌产品,产品有效期8年。 |
适用范围/预期用途 | 疤痕凝胶与其它标准的疤痕治疗方法配合使用,有助于由烧伤、擦伤或裂伤造成的疤痕和增生性疤痕的情况改善。 |
型号规格 | CSG-05(5g装量)、CSG-14(14g装量) |
注册证编号 | 国械注进20152141659 |
注册人名称(中文) | 美国英普朗特联合科技股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Implantech Associates, Inc |
注册人住所 | 6025 Nicolle St.Suite.C Ventura, CA 93003 |
生产地址 | 6025 Nicolle St.Suite.C Ventura, CA 93003 |
代理人名称 | 上海菲思挺医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼3层326、327室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152641659 |
批准日期 | 2020-05-28 |
有效期至 | 2025-05-27 |
变更情况 | 2017-02-16 “代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区重固镇北青公路7523号1号楼106室 ”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 2017-04-07 “代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室 ”变更为“代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室”。 2018-03-12 “代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室 ”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 2018-06-20 “注册人名称:Implantech Associates, Inc;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”变更为“注册人名称:Implantech Associates, Inc 美国英普朗特联合科技股份有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼2层217室”。 2020-08-28 “代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼2层217室”变更为“代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼3层326、327室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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