| 产品名称(中文) | 气动钻系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motordrilling System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由马达主机、马达气管、接头、手柄、脚踏开关、钻头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经外科手术中快速开颅。 |
| 型号规格 | ZMM 2000 |
| 注册证编号 | 国械注进20183212430 |
| 注册人名称(英文) | Adeor Medical AG 艾德欧医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY |
| 生产地址 | Gartenstr.17,D-82049 Pullach |
| 代理人名称 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为04，管理类别调整为二类。原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3214891号 |
| 批准日期 | 2018-10-09 |
| 有效期至 | 2023-10-08 |
| 变更情况 | 2017-04-01 “注册人名称：Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH.；注册人住所：Gartenstr.17,D-82049 Pullach；代理人名称：北京轩兴行医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路88号现代城5号楼1905 ”变更为“注册人名称：Adeor Medical AG”；变更为“注册人住所：Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach；代理人名称：广东齐柏林医疗科技有限公司，代理人住所：东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼”。 2019-01-07 “注册人名称:Adeor Medical AG；注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach；代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司；代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼 ”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG 艾德欧医疗股份有限公司；注册人住所:Biberger Straße 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY；代理人名称:天新福（北京）医疗器材股份有限公司；代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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