| 产品名称(中文) | 氟化凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flairesse Prophylaxis Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分: 水、羧甲基纤维素、氟化钠、木糖醇、三氯蔗糖、正磷酸、色素、香料和香气、添加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于专业牙齿清洁治疗后牙釉质和浅龋的再矿化。 |
| 型号规格 | 220411、220412、220413 ；每瓶480毫升,每盒1瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170846 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustrasse 248,22547 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Elbgaustrasse 248,22547 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152630846 |
| 批准日期 | 2019-10-29 |
| 有效期至 | 2024-10-28 |
| 变更情况 | 2018-08-08 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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