| 产品名称(中文) | 一次性使用双极电凝镊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-stick Bipolar Coagulation Forceps Rose Gold (Single Use ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镊体、绝缘涂层、高频接头组成，其中镊体材质为镍，尖端涂有镀层(金铜银合金)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，用于开放手术中对人体组织进行电凝止血。 |
| 型号规格 | GK501SU、GK502SU、GK503SU、GK504SU、GK505SU、GK506SU |
| 注册证编号 | 国械注进20172252381 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | 180 Enterprise Drive Marshfield MA02050, USA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-10-16 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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