| 产品名称(中文) | 肛肠镜用无源手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-active Instruments for Proctoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作鞘、闭孔器、工作配件、抓钳、活检钳、剪刀、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、操作器、钩、套管、转接器、密封帽组成。材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛肠镜临床手术中的检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192022435 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224723号 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 2017-12-21 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-31“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-01-22 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-11-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 |
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