| 产品名称(中文) | 关节镜无源器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-active Instruments for Endoscopes of Arthroscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶，接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装，关节镜无源器械不与有源器械联用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172220222 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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