产品名称(中文) | 取石网篮 |
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产品名称(英文) | Stone Extractor |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。产品货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 取石网篮用于移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视或X光透视控制下使用。 |
注册证编号 | 国械注进20172227079 |
注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
注册人住所 | IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland |
生产地址 | Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-11-23 |
有效期至 | 2022-11-22 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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