产品名称(中文) | 一次性使用神经刺激探头 |
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产品名称(英文) | Nim Probe |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用,预期用于术中定位,识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 |
注册证编号 | 国械注进20193071534 |
注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号 |
批准日期 | 2019-01-04 |
有效期至 | 2024-01-03 |
变更情况 | 2018-10-24 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-02-14 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-11-26 生产地址由“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA”变更为“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC.”。 2021-07-07 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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