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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用神经刺激探头 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用神经刺激探头
产品名称(英文) Nim Probe
结构及组成/主要组成成分 该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用,预期用于术中定位,识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。
注册证编号 国械注进20193071534
注册人名称(英文) Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司
注册人住所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA
生产地址 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号
批准日期 2019-01-04
有效期至 2024-01-03
变更情况 2018-10-24 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-02-14 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-11-26 生产地址由“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA”变更为“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC.”。 2021-07-07 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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