| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACUVUE 2 DEFINE Brand Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、引发剂、紫外线吸收剂等聚合而成，添加着色剂。聚丙烯杯包装。含水量：59%，镜片属于UV吸收2类镜片 。推荐更换周期两周。产品经高压蒸汽灭菌，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体的和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视)，1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度，可增强或改变虹膜颜色。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193161686 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA |
| 生产地址 | 7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida 32256, USA ; The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3224697号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2016-11-01“代理人住所：中国上海市文井路247号 ”变更为“代理人住所：中国上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 ,2018-03-05“注册人名称：Johnson & Johnson Vision Care Inc. ”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Vision Care Inc. 强生视力健公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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