| 产品名称(中文) | 视频耳镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wireless video otoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手持无线手柄、接收底座、连接电脑和底座的USB线、连接显示器和底座的RCA线、天线、电源适配器和安装程序的光盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼓膜和耳道照明及检查，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | Delfino |
| 注册证编号 | 国械注进20192062390 |
| 注册人名称(中文) | 意大利茵万笛有限公司 |
| 注册人名称(英文) | INVENTIS S.r.l. |
| 注册人住所 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) Italy |
| 生产地址 | Corso Stati Uniti 1/3 35127 Padova(PD) Italy |
| 代理人名称 | 上海隆瑷医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224027号 |
| 批准日期 | 2019-09-18 |
| 有效期至 | 2024-09-17 |
| 变更情况 | 2022-07-13 “代理人名称：北京爱生科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”变更为“代理人名称：上海隆瑷医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室 ”。 2022-07-13 “代理人名称：北京爱生科贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509”变更为“代理人名称：上海隆瑷医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇新张村南张299号1幢三层319、320室 ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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