产品名称(中文) | 一次性使用冠状动脉注射器及附件 |
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产品名称(英文) | coronary control syringe & accessories |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冠状动脉注射器由活塞;密封圈;芯杆;环柄;推拉按手;锁定接头;外套;卷边组成。用聚碳酸酯,黑色硅树脂材料制成。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器,用于冠状动脉造影。 |
型号规格 | CCS600/A一次性使用冠状动脉注射器其中包括的附件型号为:多阀三通开关503HN-R/A、503HN-RX/A;压力连接管:PM6112/A、PM6124/A、PM6136/A、PM6148/A、PM6160/A |
注册证编号 | 国械注进20173150699 |
注册人名称(英文) | Allwell Medical Corp. |
注册人住所 | 7424 Chapel Hill Road 204, Raleigh, NC 27607, U.S.A. |
生产地址 | 1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A. |
代理人名称 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-03-13 |
有效期至 | 2022-03-12 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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