| 产品名称(中文) | 植入式心脏除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steroid Eluting, Screw-in, Ventricular Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导线和附件组成。附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定工具、电极柄帽、开口固定套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极导线设计与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 型号规格 | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 注册证编号 | 国械注进20173211026 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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