| 产品名称(中文) | 腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Genicon Trocar/Cannula System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。除阻气阀由BluestarSilbione 4340硅橡胶制成外，其余组件均采用聚碳酸酯(PC)材料制造而成，牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器，灭菌方式为辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于外科腹腔镜手术前，进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172151572 |
| 注册人名称(英文) | GENICON |
| 注册人住所 | 6869 Stapoint Ct.,Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA |
| 生产地址 | 6869 Stapoint Ct.,Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA |
| 代理人名称 | 天津青松华药医药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津自贸区(空港经济区)领航路16号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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