| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE PLUS MD Multi-directional Release Skin Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合器和缝合钉组成，缝合器的材料为聚碳酸酯，缝合钉的材料为316L不锈钢。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械适用于多种外科手术常规的表皮缝合。 |
| 型号规格 | PMR35，PMW35 |
| 注册证编号 | 国械注进20142025651 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Avenida de Las Torres 7125，Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142655651 |
| 批准日期 | 2019-09-05 |
| 有效期至 | 2024-09-04 |
| 变更情况 | 2019-10-18 生产地址变更对比表详见附件。 |
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