产品名称(中文) | 内窥镜冷光源高輝度光源装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源电路、控制电路、照诊灯、光学滤光器构成。照明灯为氙气短弧灯,应急灯为卤素灯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,为内窥镜提供照明光源。 |
型号规格 | CLV-S190、CLV-S400 |
注册证编号 | 国械注进20152061932 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152221932 |
批准日期 | 2019-11-04 |
有效期至 | 2024-11-03 |
变更情况 | 2017-11-22 产品规格型号由“CLV-S190”变更为“CLV-S190,CLV-S400”,产品注册标准变更内容见附件。 2021-10-26 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:中文:日本国东京都八王子市石川町2951番地 原文:東京都八王子市石川町2951番地”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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