| 产品名称(中文) | 乳腺定位针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ghiatas Beaded Breast Localization Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类。均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel 625合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械拟用乳腺病变外科手术期间,用作外科医生切除病变的导引。 |
| 型号规格 | 47519、47919、47320、47520、47720、47920、 47020、49520、49720、49920、475201、477201、479201、470201 |
| 注册证编号 | 国械注进20173156227 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2022-07-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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