| 产品名称(中文) | 一次性使用视芯套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-Use GVL Stats |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用视芯套根据尺寸分为六种规格，其中GVL 0 Stat、GVL 1 Stat、GVL 2 Stat和GVL2.5 Stat的材料为：聚双酚-A-碳酸酯“Poly(bisphenol-A-carbonate)”；GVL 3 Stat和GVL 4Stat的材料为：丁苯共聚物“Styrene-Butadiene Copolymer ”。各型号具体参数如下：叶片尖端到喉镜柄前端：GVL 0 STAT(36 mm)、GVL 1 STAT(44 mm)、GVL2STAT(56 mm)、GVL 2.5 STAT(63 mm)、GVL 3 STAT(78 mm)、GVL 4 STAT(92 mm)；摄像头处叶片厚度(高度)：GVL 0 STAT(9 mm)、 GVL 1 STAT(9 mm)、GVL 2 STAT(9 mm)、GVL 2.5 STAT(9 mm)、GVL 3 STAT(16 mm)、GVL 4 STAT(15 mm)；摄像头处叶片宽度：GVL 0 STAT(11 mm)、GVL 1 STAT(10 mm)、GVL 2 STAT(11 mm)、GVL 2.5 STAT(13 mm)、GVL 3 STAT(16 mm)、GVL 4 STAT(20 mm)；摄像头前端叶片长度:GVL 0 STAT(7 mm)、GVL 1 STAT(15 mm)、GVL 2 STAT(28 mm)、GVL 2.5 STAT(37 mm)、GVL 3 STAT(36 mm)、GVL 4 STAT(54 mm)；摄像头前端叶片最大宽度：GVL 0 STAT(11 mm)、GVL 1 STAT(13 mm)、GVL 2 STAT(16 mm)、GVL 2.5 STAT(20 mm)、GVL 3 STAT(21 mm)、GVL 4 STAT(28 mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合Verathon Inc.公司生产的视频喉镜的视芯使用，气管插管过程中起到支撑和保护视芯的作用。 |
| 型号规格 | 0574-0104，0270-0679，0574-0026，0270-0428，0574-0027，0270-0429，0574-0100，0270-0626，0574-0101，0270-0628，0574-0110，0270-0709 |
| 注册证编号 | 国械注进20202061506 |
| 注册人名称(英文) | Verathon Inc. 维拉森公司 |
| 注册人住所 | 20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA |
| 生产地址 | 20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA; 2227 Douglas Road, Burnaby, British Columbia, V5C 5A9, Canada |
| 代理人名称 | 北京泰士特商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲6号1号楼2909 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224687号 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2019-03-28 “注册人名称：Verathon Inc.；代理人名称：上海景年医疗器械有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼105室”变更为“注册人名称：Verathon Inc. 维拉森公司；代理人名称：上海儒博贸易有限公司；代理人住所：上海市杨浦区江浦路1500号3幢209室”。 2023-11-01 代理人名称由上海儒博贸易有限公司；代理人住所由上海市杨浦区江浦路1500号3幢209室；变更为：北京泰士特商贸有限公司；变更为：北京市朝阳区曙光西里甲6号1号楼2909 |
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