| 产品名称(中文) | 临床监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Noninvasive Clinical Platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括显示器(EV1000M)、压力泵(EVPMP)、压力控制单元(PC2K、PC2)、压力控制单元袖套及保护帽(PC2B、PC2CCC)、心参考电极及垫片(EVHRS、EVHRSBP)、泵-显示器连接网线(EVEC3FT、EVEC12FT)、泵-显示器连接电源线(EVNIPCL3、EVNIPCL12)、床旁监护仪连接电缆线(EVPMAC)、数据盒连接电缆线(EVNIDBAC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Edwards Lifesciences LLC生产的指套式传感器配合使用，在重症监护环境中由专业医护人员操作，用于测量成人患者的连续无创血压，并推算收缩压(SYS)、舒张压(DIA)和平均动脉压(MAP)。 |
| 型号规格 | EV1000NI |
| 注册证编号 | 国械注进20173212327 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生产地址 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层 101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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